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Résumé

Le lévétiracétam (LEV) est un nouvel antiépileptique en développement clinique chez la souris. Il s'agit d'une molécule antiépileptique dont le mécanisme d'action n'est pas encore bien élucidé. Le lévétiracétam semble pouvoir avoir des effets bénéfiques sur la plasticité épileptique en induisant un réapprovisionnement en calcium intracellulaire dans les nerfs épileptiques. Cette étude vise à évaluer la faisabilité du traitement de l'épilepsie par le lévétiracétam dans les épilepsies partielles avec absences avec ou sans généralisation secondaire.

Dans une étude rétrospective, tous les patients avec un diagnostic d'épilepsie partielle avec absences avec ou sans généralisation secondaire, âgés de 6 à 18 ans, avec au moins un épisode de crises dans les 6 mois précédents étaient inclus. Les patients devaient avoir au moins un épisode de crise convulsive au moment du diagnostic d'épilepsie partielle avec absences et au moins un épisode de crises convulsives au moment du diagnostic d'épilepsie partielle avec absences sans généralisation secondaire. Les données concernant le traitement antérieur par lévétiracétam ont été collectées. Les patients étaient traités par Lévétiracétam 1000 mg/kg/jour. Les critères d'évaluation de l'efficacité étaient les taux de récurrence et les taux de rémission complète (RC) et de réduction du délai de réveil (TR) lors de la première évaluation en clinique de l'épilepsie partielle. Le critère principal était le taux de rémission complète et le critère secondaire était le délai de réveil (DR) lors de la première évaluation en clinique de l'épilepsie partielle. Les résultats de la première évaluation en clinique étaient rapportés pour tous les patients. La durée du traitement a été définie comme 6 mois avant la première évaluation, 6 mois après la première évaluation, ou jusqu'à la résolution complète de l'épilepsie. Tous les patients ont reçu une évaluation neuropsychiatrique initiale avant traitement. Les paramètres évalués étaient la qualité de vie avec un questionnaire évaluant le score de dépression, l'apathie, la consommation d'alcool et les symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG), le TAG avec un score de 30 à 49 et les symptômes du trouble dépressif majeur (TDM). Les autres critères d'évaluation étaient les paramètres neuropsychiatriques avec le score de QDSA, le niveau de fonctionnement (6, 11), le score de qualité de vie avec le score de la dépression (SDQ), le score de qualité de vie avec le TAG (SDQ-30-49), le score de TAG (QDSQ-30-49) et la durée du traitement (6, 11, 12, 15, 17, 19, 21, 23). Les données de sécurité et l'efficacité ont été évaluées à 24 mois dans les trois études cliniques randomisées. Les résultats de ces études cliniques sont rapportés dans le tableau 2.

Caractéristiques des patients

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du logiciel Epi Info V.04.10. Les patients ont été répartis dans quatre catégories : les épilepsies partielles avec absences sans généralisation secondaire avec ou sans généralisation secondaire, les épilepsies partielles avec absences sans généralisation secondaire avec généralisation secondaire, les épilepsies partielles avec absences sans généralisation secondaire avec ou sans généralisation secondaire avec absences secondaires. La présence de TAG était également enregistrée pour tous les patients. Une fois le diagnostic d'épilepsie partielle avec absences et absence secondaire, les patients ont été répartis dans une catégorie d'épilepsie partielle avec absences avec ou sans généralisation secondaire, une catégorie d'épilepsie partielle avec absences sans généralisation secondaire avec généralisation secondaire, et dans une catégorie d'épilepsie partielle avec absences sans généralisation secondaire avec absence secondaire. Les patients ont été répartis dans une catégorie d'âge, en fonction de la présence ou non de TAG, à partir des résultats de l'évaluation en clinique : 1-12 ans (1-31, 32, 33, 34, 35, 36), 12-18 ans (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20), 18-36 ans (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18). Les données sociodémographiques ont été obtenues par questionnaire auto-administré auprès des patients et auprès des parents selon la méthode de la chi-square. Les données concernant les résultats des mesures des fonctions intellectuelles et physiques ont été obtenues auprès de chaque patient dans la mesure du possible, selon la méthode de la chi-square. Les données concernant les troubles du comportement et la dépression ont été obtenues auprès des patients et des parents selon la méthode de la chi-square.

Évaluation neuropsychiatrique

Les critères d'évaluation de la qualité de vie avec le score de dépression (SDQ), du TAG (SDQ-30-49) et de la durée du traitement (6, 11, 12, 15, 17, 19, 21, 23) ont été évalués en clinique. Les critères d'évaluation de l'apathie étaient évalués par le QDSQ-30-49. La validité de l'information a été évaluée en utilisant les échelles de Nottingham, McMaster, et McGill à trois reprises chez les patients ayant un QDSQ-30-49 supérieur ou égal à 30. Les patients ont été évalués en clinique à l'aide de l'échelle de TAG et des échelles de Nottingham et de McMaster. Les échelles de Nottingham et de McMaster ont été évaluées en clinique chez tous les patients qui ont eu des résultats satisfaisants à l'issue du deuxième examen en clinique. Les critères d'évaluation des symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG) ont été évalués par l'échelle de Nottingham, McMaster, et McGill. Les critères d'évaluation des symptômes du trouble dépressif majeur (TDM) ont été évalués en clinique à l'aide de l'échelle de McGill. Les résultats de l'évaluation neuropsychiatrique ont été rapportés pour tous les patients.

Évaluation en clinique

L'analyse de la durée du traitement a été effectuée par rapport à la date de la première évaluation en clinique. Les patients ont été répartis dans les quatre catégories d'âge suivantes : 1-12 ans () et 18-48 ans () selon la présence ou non de TAG. Les patients ont été répartis dans les catégories de sexe et de race comme suit : hommes 78 (61 %) et femmes 21 (49 %) ; âge moyen à la première évaluation en clinique (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20) ; et âge moyen à la date de la première évaluation en clinique (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20). La durée du traitement a été calculée à partir de la date de la première évaluation en clinique jusqu'au moment où les patients ont été définitivement en rémission.

Analyses statistiques

Pour les données cliniques, les analyses de variance ont été effectuées au moyen de la méthode du test de Welch à un facteur. Les analyses de régression logistique ont été effectuées à l'aide du logiciel Stata V.13.1. Les modèles ont été ajustés en fonction de la dose du lévétiracétam, de la présence de TAG, de l'âge et de l'âge, du sexe et de la race.